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“国产格列卫”——豪森【昕维】成为首个通过一致性评价的伊马替尼

2018.07.07 字号

近日,一部现象级电影《我不是药神》引爆市场,首映在豆瓣评分高达9.0,疯狂刷屏,但更应该刷屏的,是其所愿已成真:“国产格列卫”——豪森甲磺酸伊马替尼(商品名昕维)顺利通过仿制药一致性评价,成为该药品首家通过一致性评价的企业。

  

  关于“国产格列卫”

  

  戏剧化的《我不是药神》,有着真实的人物原型。“中国代购抗癌仿制药第一人”、“孤胆药侠”陆勇,由于帮助白血病病友从印度规模性地购入靶向药物“格列卫”仿制药,在北京被逮捕,但因上千名病友集体写信请求,最后以陆勇被释放结束。“法里容情”,虽令人动容,但也透露出巨大的心酸,尤其是那些吃不起原研药的“癌症病人”。

  

  游走在罪与非罪的边缘,以身试药铤而走险的案件画上了句号。2013年,江苏58彩票集团历时数年,投入巨资,率先对格列卫仿制成功,并以其独特的创新性,获得了十二五“重大新药创制”科技重大专项支持。作为豪森抗肿瘤产品线的主导品种,昕维上市后,以仅为格列卫十分之一的价格,为病人打开另一扇生命之门,给因病濒临绝境的家庭点燃了生活的希望,其市场占有率逐年攀升,2015年以来最畅销,累计节约社会成本数十亿元。

  


  关于伊马替尼

  

  甲磺酸伊马替尼片(格列卫)由诺华(Novartis)研发,于2001年5月10日率先获美国食品药品管理局(FDA)批准上市(商品名:Gleevec)。公开数据显示,2016年甲磺酸伊马替尼片全球销售40多亿美元。

  

  格列卫是一种口服的酪氨酸激酶抑制剂类药物,是治疗慢性髓性白血病(CML)的一线用药,能使 CML 患者的 10 年生存率达 85%~90%,大大延长了患者的生命周期,被誉为“慢粒白血病救命药”。

  

  已纳入医保目录

  

  据了解,格列卫自2001年首次被引入我国后,价格此前是23500元/盒,服用疗程约合一月/盒,而经过一系列的调价措施后,价格下调至11000元至12000元左右/盒,一年费用需要13万至14万左右,仍然使相当数量的患者无法承受。

  

  2017年,甲磺酸伊马替尼被列为国家基本医保目录中的乙类药品,而在随后的各地医保目录中,该药亦被列入地方医保目录内。目前,使用豪森昕维费用低于2万元/年,尤其是进入医保后,患者的负担更低。

  

  此次,58彩票甲磺酸伊马替尼通过一致性评价,对我国慢粒白血病患者而言无疑是一份重大的礼物,其等同原研药的安全性与有效性以及更惠及民众的价格,表明我国低价格列卫仿制药正逐步发力。相信在一致性评价配套利好政策逐步落地,仿制药替代原研药大势所趋下,陆勇这样的“孤胆药侠”会越来越少!


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